Certificato di registrazione Roszdravnadzor

La certificazione dei prodotti in assistenza sanitaria è altrimenti chiamata certificazione medica. Questa è una procedura per confermare la sicurezza e la qualità di strumenti medici, attrezzature, materiali conducendo test e valutazioni.

La certificazione medica è la fissazione di dispositivi medici, medicinali, attrezzature mediche, a seguito della quale viene rilasciato un certificato di registrazione. Il certificato di registrazione del Ministero della sanità pubblica della Federazione Russa, il Certificato di registrazione di Roszdravnadzor conferma che il dispositivo medico è stato registrato nella Federazione Russa ed è entrato nel Registro di Stato dei dispositivi medici e delle attrezzature mediche.

Se il prodotto deve essere utilizzato sul territorio della Federazione Russa ed è un dispositivo o apparato, deve essere sottoposto a registrazione statale obbligatoria. Il prodotto può essere sia domestico che estero. La certificazione medica obbligatoria deve passare:

software utilizzato per scopi medici;
attrezzature mediche;
prodotti medici;
strumenti e materiali.

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