Certificato del Ministero della Salute

La certificazione di prodotto nel settore dell’assistenza sanitaria è chiamata anche la certificazione medica. Questo documento attesta la sicurezza e la qualità degli strumenti medici, attrezzature, materiali, attraverso test e valutazione.

 

Certificazione medica – è necessaria per: dispositivi medici, prodotti farmaceutici, attrezzature mediche,si rilascia a base delle perizi e si registra presso il Ministero della salute. Certificato di registrazione del Ministero della Salute della Federazione Russa o il certificato di registrazione Roszdravnadzor conferma che il dispositivo medico è stato registrato nella Federazione Russa ed elencati nel registro nazionale dei prodotti medici e attrezzature mediche.

 

Se il prodotto è destinato ad essere applicato sul territorio della Federazione Russa ed è un dispositivo o un apparecchio, si deve subire una registrazione statale obbligatoria. Il prodotto può essere sia la produzione nazionale ed estera.

Per fare perizia di certificazione medica obbligatoria bisogna fornire:

software utilizzato per uso medico;

attrezzature mediche;

prodotti medici;

strumenti e materiali.

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