Регистрационное удостоверение Минздрава

Сертификация продукции в здравоохранении иначе называется медицинской сертификацией. Это процедура подтверждения безопасности и качества медицинских инструментов, оборудования, материалов путем проведения испытаний и оценок.

Медицинская сертификация – это фиксация медицинских изделий, лекарственных средств, медтехники, в результате которой оформляется Регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Минздрава РФ оно же, Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, подтверждает, что медицинское изделие прошло регистрацию на территории Российской Федерации и внесено в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Если изделие предполагается применять на территории РФ и представляет собой приборы или аппараты, то оно должно пройти обязательную государственную регистрацию. Изделие может быть как отечественного производства, так и зарубежное. Обязательную медицинскую сертификацию должны пройти:

  • программное обеспечение, применяемое в медицинских целях;
  • медицинское оборудование;
  • изделия медицинского назначения;
  • инструменты и материалы.
CALL NOW
+
Call me!